 |
 |
 |
 |
    |
 |
 |
  |
||||
 |
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.ИМ22 от10.10.2008 |
 |
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.13ИК22 от 22.08.2006 |
 |
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.13ФК27 от 08.08.2007 |
 |
 |
||||
 |
||
ИСО/ТК 210 (436) "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий" вошел в ЗАО "Медитест" как самостоятельное подразделение ... подробнее |
||
 |
||
|
||
ОБЪЯВЛЕНИЕ! ЗАО «МЕДИТЕСТ» (Исполнитель), проводит в своём Учебном центре или на территории организаций (Заказчиков) следующие семинары для руководителей и специалистов организаций во 3-м – 4-м квартале 2009 г .: «Валидация процессов: планирование и проведение. Документирование процесса валидации и ведение записей» «Внедрение систем менеджмента качества в промышленности медицинских изделий – способ обеспечения соответствия регулирующим требованиям и выхода на зарубежные рынки» « Менеджмент риска (на примере медицинских изделий) – обеспечение безопасности продукции и бизнеса» Внедрение систем менеджмента качества в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях - надёжный путь успешного внедрения приоритетного национального проекта «Здоровье» «Внедрение систем менеджмента качества в медицинских лабораториях – способ повышения конкурентоспособности услуг и обеспечения соответствия общемировым требованиям лицензирования» |
|
Краткая информация ЗАО «МЕДИТЕСТ», образованное в 1997 году как организация, предоставляющая консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий (МИ), в настоящее время позиционирует себя как динамично развивающаяся сертифицирующая Компания. На базе ЗАО «МЕДИТЕСТ» действуют Орган по сертификации систем качества и Орган по сертификации медицинских изделий, аккредитованные в Системе ГОСТ Р, а также Орган по сертификации систем качества в промышленности медицинских изделий на соответствие требованиям ИСО 9001 и ИСО 13485 в Системе добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента. Эксперты ЗАО «МЕДИТЕСТ» – это высококвалифицированные специалисты в области систем менеджмента, что подтверждено сертификатами Регистра Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, ISTO (Международной организации по тестированию экспертов СМК, Женева, Швейцария), DQS (Немецкого общества по сертификации систем менеджмента), EOQ (Европейской организации по качеству) и др. Орган по сертификации систем качества в Системе ГОСТ Р аккредитован в 21 областях экономической деятельности. В нём работают 5 штатных сертифицированных экспертов по сертификации систем качества, из них 2 эксперта являются экспертами EOQ . 2 штатных сотрудника являются, кроме того, экспертами по сертификации систем управления охраной окружающей среды, 1 – по сертификации систем менеджмента промышленной безопасности и здоровья, а 4 эксперта являются одновременно и экспертами по сертификации медицинских изделий. Несмотря на широту охватываемых областей экономической деятельности, приоритетным направлением для себя МЕДИТЕСТ считает промышленность МИ, а также организации, применяющие МИ: лечебные учреждения, медицинские лаборатории. ЗАО «МЕДИТЕСТ» по поручению Ростехрегулирования ведёт секретариат ТК 436 «Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий», активно работая в сфере разработки и продвижения версий национальных стандартов, подготовленных на основе зарубежных и международных стандартов на системы менеджмента для организаций – изготовителей МИ, медицинских лабораторий, учреждений здравоохранения.
|
 |
|
 |