Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485) Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Медитест-Главная станицаТК 436Орган по сертификации медицинских изделийОрган по сертификации систем менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)Орган по сертификации  систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004), ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2007)Контактная информацияРеестр выданных сертификатов
Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001)Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента (ИСО 13485)
Орган по сертификации медицинских изделий

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.ИМ22 от 10.10.2008

Перейти на страницу ОС МИ

Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001)

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.13ИК22 от 22.08.2009 

Перейти на страницу ОС СМК

Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента (ИСО 13485)

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.13ФК27 от 10.08.2010 

Перейти на страницу ОС СМ

ИСО/ТК 210 (436) "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий" вошел в ЗАО "Медитест" как самостоятельное подразделение ... подробнее
 

Закончилось публичное обсуждение проекта технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения», обеспечивающего формирование Единого экономического пространства Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации ... подробнее

ЗАО "Медитест" успешно прошло аккредитацию в дополнительной области аккредитации с правом выдачи сертификата на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 ... подробнее

Подписано соглашение о сотрудничестве между ЗАО "Медитест" и ООО "Би-Эс-Ай Менеджмент Системс Си-Ай-Эс " (BSI) ... подробнее

Орган по сертификации "Медитест", являясь партнером программы Поддержки малого предпринимательства г.Москвы, и одним из рекомендованных органов по сертификации, информирует о возможности компенсации до 50% затрат, связанных с внедрением и сертификацией систем менеджмента ... подробнее

ЗАО "Медитест" успешно прошло аккредитацию в качестве Органа по сертификации интегрированных систем менеджмента с правом выдачи сертификата на соответствие требованиям ИСО 13485 ... подробнее

Подписано соглашение между ЗАО "Медитест" и ФГУ "Центр экспертизы и контроля медицинской продукции" о сертификации в системе "Медконтроль" .. подробнее

Подписано соглашение о сотрудничестве и взаимодействии между ЗАО "Медитест" и ООО по сертификации систем управления "ДЭКУЭС" (российским представительством немецкой Сертификационной Компании DQS, представителем Германии в IQNet) .... подробнее

 
 
 

Получены рекомендации, подготовленные в рамках проекта "Сближение систем технического регулирования, оценки соответствия и сертификации ЕС и РФ» на разработанный ЗАО "МЕДИТЕСТ" Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения" (подробнее)

Также предлагаем Вам ознакомиться с позицией Министерства здравоохранения и социального развития РФ о целесообразности разработки технического регламента Таможенного союза "О безопасности изделий медицинского назначения" (читать/скачать) и с протоколом видеоконференции по вопросу разработки проекта технического регламента Таможенного союза (читать/скачать)


ОБЪЯВЛЕНИЕ!

Приглашаем Вас принять участие в семинарах, проводимых ЗАО «МЕДИТЕСТ», для руководителей и специалистов

подробнее здесь >>

 

Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Краткая информация

ЗАО «МЕДИТЕСТ», образованное в 1997 году как организация, предоставляющая консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий (МИ), в настоящее время позиционирует себя как динамично развивающаяся сертифицирующая Компания.

На базе ЗАО «МЕДИТЕСТ» действуют Орган по сертификации систем качества и Орган по сертификации медицинских изделий, аккредитованные в Системе ГОСТ Р, а также Орган по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008), ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004) и ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2007) в Системе добровольной сертификации "Регистр систем менеджмента" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Эксперты ЗАО «МЕДИТЕСТ» – это высококвалифицированные специалисты в области систем менеджмента, что подтверждено сертификатами Регистра Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, ISTO (Международной организации по тестированию экспертов СМК, Женева, Швейцария), DQS (Немецкого общества по сертификации систем менеджмента), EOQ (Европейской организации по качеству) и др.

Орган по сертификации систем качества в Системе ГОСТ Р аккредитован в 21 областях экономической деятельности. В нём работают сертифицированные эксперты по сертификации систем качества, продукции, систем менеджмента качества в медицинской промышленности, систем менеджмента качества медицинских лабораторий.

Несмотря на широту охватываемых областей экономической деятельности, приоритетным направлением для себя МЕДИТЕСТ считает промышленность МИ, а также организации, применяющие МИ: лечебные учреждения, медицинские лаборатории.

ЗАО «МЕДИТЕСТ» по поручению Ростехрегулирования ведёт секретариат ТК 436 «Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий», активно работая в сфере разработки и продвижения версий национальных стандартов, подготовленных на основе зарубежных и международных стандартов на системы менеджмента для организаций – изготовителей МИ, медицинских лабораторий, учреждений здравоохранения.

 

 

 

Компенсация затрат на внедрение и сертификации систем менеджмента

Copyright © 1997-2011"MEDITEST" All rights reserved
Главная страница ТК 436 (ИСО/ТК 210) Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем менеджмента качества (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008) Орган по сертификации систем менеджмента  (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ISO 13485:2003, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 15189:2007, ГОСТ Р ИСО 15189-2006) Наши координаты/ Контакты Реестр выданных сертификатов