Краткая информация
ЗАО «МЕДИТЕСТ», образованное в 1997 году как организация, предоставляющая консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий (МИ), в настоящее время позиционирует себя как динамично развивающаяся сертифицирующая Компания.
На базе ЗАО «МЕДИТЕСТ» действуют Орган по сертификации систем качества и Орган по сертификации медицинских изделий, аккредитованные в Системе ГОСТ Р, а также Орган по сертификации систем качества в промышленности медицинских изделий на соответствие требованиям ИСО 9001 и ИСО 13485 в Системе добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента.
Эксперты ЗАО «МЕДИТЕСТ» – это высококвалифицированные специалисты в области систем менеджмента, что подтверждено сертификатами Регистра Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, ISTO (Международной организации по тестированию экспертов СМК, Женева, Швейцария), DQS (Немецкого общества по сертификации систем менеджмента), EOQ (Европейской организации по качеству) и др.
Орган по сертификации систем качества в Системе ГОСТ Р аккредитован в 21 областях экономической деятельности. В нём работают 5 штатных сертифицированных экспертов по сертификации систем качества, из них 2 эксперта являются экспертами EOQ .
2 штатных сотрудника являются, кроме того, экспертами по сертификации систем управления охраной окружающей среды, 1 – по сертификации систем менеджмента промышленной безопасности и здоровья, а 4 эксперта являются одновременно и экспертами по сертификации медицинских изделий.
Несмотря на широту охватываемых областей экономической деятельности, приоритетным направлением для себя МЕДИТЕСТ считает промышленность МИ, а также организации, применяющие МИ: лечебные учреждения, медицинские лаборатории.
ЗАО «МЕДИТЕСТ» по поручению Ростехрегулирования ведёт секретариат ТК 436 «Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий», активно работая в сфере разработки и продвижения версий национальных стандартов, подготовленных на основе зарубежных и международных стандартов на системы менеджмента для организаций – изготовителей МИ, медицинских лабораторий, учреждений здравоохранения.
|